中国干细胞数据库迎来了第一个分库,重庆引领了新的资源网络布局。淞修武教授授予中国干细胞数据库(重庆)代表牌匾,这标志着中国干细胞资源网络布局的关键一步。
11月30日,第六届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在北京召开。本次会议的主题是“标准化融合创新”,旨在搭建一个高水平的交流与合作平台。平台新成员和分库授牌仪式在会上举行,淞修武教授授牌6个新平台领导小组。
中国干细胞数据库的第一个分库正式发布——中国干细胞数据库(重庆)意味着这个国家数据库的网络布局进入了一个新的阶段。从单一中心到网络分布,这一变化将显著提高中国干细胞资源的共享效率和服务覆盖能力。
资源共享网络再次升级
自2007年成立以来,中国干细胞数据库一直致力于开发面向国家和人民健康的重大需求的干细胞药物。数据库建立了来源不同、发育潜力不同的近3100个细胞系统,其中包括中国第一个临床级人胚干细胞系统在内的5万多个细胞。
重庆分库的建立是提高中国干细胞数据库空间布局的重要举措。新成员的加入将进一步丰富平台资源和技术水平,拓展共享应用领域。这种网络布局模式将有效促进干细胞资源的高效流动和合理配置。
此前,我国干细胞转换数据库已与湖南省细胞组织库合作,在长沙经济开发区设立了分库。第一个官方分库的建立意味着数据库网络的建设将进入一个快速发展的时期。
推动科研共享的“星星计划”
会上启动的“资源共享繁星计划”成为另一大亮点。该计划聚集了20个领导小组,为年轻研究人员和创业团队提供细胞和类器官资源。
同时,平台发布了《促进资源高效共享的共同倡议》(以下简称《资源共享八条》),倡导高水平合作共享,打造开放合作研究生态。这一倡议也有助于打破研究机构之间的堡垒,最大限度地发挥干细胞领域的资源共享。
共享机制的完善一直是中国干细胞领域发展的重点。中国干细胞数据库建立了完善的质量体系,并于2019年5月通过中国合格评估国家认可委员会(CNAS)现场评审《生物样本库质量与能力认可标准》,已成为我国CNAS首个认可的生物样本库。
引领国际跑道的中国标准
本次会议最具里程碑意义的效果是我国在干细胞和再生医学领域制定国际标准方面取得的历史性突破。中国成功率先成立国际标准化组织生物技术委员会器官工作组(ISO/TC 276/WG7),并正式承担秘书处和召集人的职责。
会议同时发布了两项新的国际标准和五项团体标准。ISO18162国际标准:2024和ISO/TR4724:2025年由中国专家主导,多国参与制定,意味着中国的技术标准已经成为世界公认的质量标准。五项团体标准包括类器官建设、术语等核心内容。
国际标准是一种全球通用的技术语言,也是国际合作和竞争的核心要素。这些突破性进展标志着中国已经从国际标准遵循者向国际标准制定者转变,在生命科学的一些前沿领域。
中国干细胞数据库在标准化建设方面积累了深厚的积累。截至目前,该数据库主导三项国际标准,参与八项国际标准;主导两项国家标准,参与四项;主导多项团体标准的制定。
从基础研究到临床治疗的飞跃
中国干细胞数据库的价值不仅体现在资源储备上,还体现在干细胞技术从实验室到临床的推动上。数据库成功开发了多巴胺神经前体细胞、间充质样细胞等临床级干细胞资源,开展了11项针对帕金森病、黄斑变性、半月板损伤等适应症的国家备案干细胞临床研究。
2020年新冠肺炎疫情期间,资源库团队坚持17年开发的具有自主知识产权的干细胞新药——CAStem细胞注射剂,可用于治疗重症COVID-19引起的呼吸窘迫综合征和肺纤维化临床试验,并获得国家医药产品管理局I/II期药物临床试验批准文件,当选国务院联防联控机制推荐的治疗新冠肺炎“三药三方案”。
长三角地区在干细胞转化方面也取得了显著进展。以上海市东方医院为例,医院建立了集干细胞基础研发、质检制备、临床前研究、资源存储、临床研究为一体的服务体系,干细胞数据库总存储容量可达240万份。这种从基础研究到临床转化的完整链条,为中国干细胞产业的发展提供了有力的支撑。
中国干细胞数据库第一个分库的建立和国际标准的发布,标志着中国在战略前沿领域的干细胞系统布局取得了初步成效。随着“资源共享繁星计划”的推进,越来越多的年轻科学家将有机会参与这个充满希望的领域。
中国干细胞领域正在构建一个更开放、更协同的创新生态系统,从单一中心到网络布局,从资源积累到标准制定。这将为全球干细胞和再生医学研究注入新的活力,最终造福人类健康。